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  • 1970.01.01

    FSSC 22000 食品安全管理系統

    現今與食品安全有關之管理系統,除食品GMP、優良食品CAS、HACCP、BRC、GHP、SQF1000、SQF2000、IFS、GSP、ISO 22000、有機認證等等,目前國際推行另一項新的國際標準FSSC 22000。其中佔據重要角色的就是「PAS 220:2008」;PAS 220:2008為ISO 22000食品安全管理系統提供必要的補充性說明,使其內容更為完整,並能符合全球食品安全促進會(GFSI)的要求,以作為基準性標準,讓製造商得於依ISO 22000食品安全管理系統取得驗證後,僅需通過PAS 220:2008的額外審查即可符合FSSC 22000之要求。

    FSSC 22000之發展起源,主要在於零售商與品牌商越來越重視所謂有效性的管理系統,因此世界幾個影響力很大的食品公司(例如家樂福Carrefour、可口可樂Coke-Cola、沃爾瑪Wal-Mart等)組成了食品商業論壇(CIES),他們推動了全球食品安全促進會(GFSI,Global Food Safety Initiative),目前全球食品安全促進會 (GFSI)驗證標準認可之系統分別為:荷蘭食品安全管制系統(HACCP)、英國零售商協會-全球食品標準 (BRC)、國際食品標準 (IFS)、食品安全與品質標準(SQF 2000)、食品安全與品質標準(SQF 1000)、食品安全系統驗證 (FSSC 22000)。

    FSSC 22000 (Food Safety System Certification),此驗證標準結合ISO 22000:2005與PAS 220:2008,以及ISO 22000與ISO/TS 22004應用指導綱要所建立。

    PAS 220:2008要求,由英國BSI出版,並於2008/10/25生效,爾後每兩年定期審查,若有修訂則會另外公布出版,此文件不被視為英國標準或國際標準,PAS定位為協助ISO 22000食品安全管理系統規範組織在食品供應鏈中的食品安全要求,協助管制食品安全危害第七條,本PAS試圖用已作為維持所設計的管理系統以符合ISO 22000之要求,並規範前提方案之細部要求。PAS 220:2008並非複製ISO 22000前提方案的要求,而是試圖做為與ISO 22000相聯結,但PAS 220:2008僅適用於食品製造業者。

    PAS 220:2008是適用所有組織,無論其複雜度及規模大小,包含食品供應鏈製造過程以及期望以 ISO 22000:2005 第 7 條要求實施 PRP 的組織。PAS 220:2008並非複製 ISO 22000 的要求,乃試圖作為與 ISO 22000 相連結。其目的是合併ISO 22000:2005一起使用,並支援ISO 22000:2005對食品安全管理體系的要求。

    PAS 220:2008指定詳細的具體要求,以考慮有關的ISO 22000:2005,7.2.3:

    a)建築物及相關公共設施的結構與配置

    b)作業場所之配置包括工作空間與員工設施

    c)空氣、水、能源及其他公共設施之供應

    d)支援性服務包括廢棄物與污水處理

    e)作為清潔、維修保養及預防維護的設備及其附屬配件之適用性

    f)採購原物料的管理

    g)交叉汙染之預防措施

    h)清潔與消毒

    i)蟲害管制

    j)人員衛生

    此外,PAS 220:2008增加其他方面的考慮,

    i重製品

    ii產品召回程序

    iii倉儲業務

    iv產品資訊與顧客認知

    v食品防護、生物警覺性及生物恐怖主義

     

    由於國際化系統發展迅速,ISO國際標準組織於2009年12月15日發表新的ISO技術規範:『ISO / TS 22002-1:2009食品安全前提方案-第1部:食品製造業』,此標準是將PAS 220:2008晉升成為ISO標準化技術指引。

    ISO/TS 22002-1:2009,食品安全前提方案─第1部:食品製造(Prerequisite programmes on food safety -- Part 1: Food manufacturing),該內容闡示前提方案所需之各項要求以實現安全的產品,並提供安全的食物供人食用。

    ISO/TS 22002-1:2009規範了建立、實施及維持食品安全前提方案的要求,以協助食品製造商有效控管:

    ●產品經由工作環境受到食品安全危害的可能性。

    ●產品之生物性、化學性及物理性的污染,包括產品之間的交叉污染。

    ●控制產品和產品加工環境的食品安全危害程度。

     

    無論是PAS 220:2008或ISO/TS 22002-1:2009都解決了業界對ISO 22000前提方案考量與執行面之困擾,提供了更明確的執行方向與指引,更讓ISO 22000提升為FSSC 22000躍升為國際食品安全系統認可的大舞台。

  • 1970.01.01

    落實FSSC 22000三個訓練要求講解一維護人員訓練

     ISO 22000食品安全管理系統自從2005年推出後,由於在條文7.2.3前提方案的要求上並無明確作法,故由英國標準協會於2008年針對食品製造產業推出PAS 220食品製造安全前提方案,而於2009年正式被ISO組織列入正式標準ISO/TS 22002-1,而所謂的FSSC 22000(Food  Safety Certification)即是ISO 22000加上ISO/TS 22002-1。

    而FSSC 22000在條文8.6提及到當地區域的前提方案要求應被應用於維護區及加工區之維護活動。維護人員應接受其活動與相關產品危害方面之訓練。除了一般我們熟知人員衛生要求外如供膳人員健康檢查,還有條文13.8人員行為規範如僅允許在指定區域吸煙、飲食、嚼食口香糖、耳朵後禁止夾帶書寫工具等規範。

    而除了這些外,維護人員於訓練中可考量臨時性維修的要求,如不能將膠帶、鐵絲、線、紙板、塑料和其它臨時性材料用於永久性維修。如果用於緊急維修,必須註明日期並儘快更換為永久性維修。而關於零件存放,可說明維護不當或髒的維修零件可能會通過不適當的存放或清潔造成產品污染風險,以及所有接觸食品的零件必須以離開地面的方式存放在清潔的環境中,同時必須丟棄使用過的、舊的傳送帶,不能存放起來作為日後使用。另外,關於維修後清潔應說明維修部門人員在必須進行記錄統計所有可能污染產品的螺母、螺絲、墊圈、電線、包紮帶、電焊條等小物件,設備上不能有油漬或多餘的潤滑油,在生產區必須使用乾淨的工具和抹布必要時進行清潔活動時,需確保維修活動和修理工作不會產生產品的污染源,並且除非絕對有必要,否則不能使用那些會產生垃圾碎片的清潔器具,如鋼絲刷、海綿、擦洗墊。如果已使用,必須在使用後進行檢查,找出並清理掉任何可能污染食品的碎片。

    維護人員訓練應每年安排,並針對已發生之異常事件若原因為維護過程中造成,也應納入教材中進行宣導以防止再發。

  • 1970.01.01

    FSSC 22000於2017年1月公告第四版注意事項說明

    隨著全球重視食品安全,FSSC 22000在業者執行及稽核相關要求也作了調整,並已在2017/01公告,本次版本共有以下重點:

    (1)無預警稽核

    其中一次追蹤審查(Surveillance Audit)將不事先通知。範圍將採全範圍。稽核時間:包含所有作業時間(含夜班),稽核員在生產區(作業現場)將至少花50%的時間;若拒絕無預警稽核,證書將會被中止或甚至撤銷。

    (2)食物詐欺與食品防禦(Food Defense) 食物詐欺與食品防禦兩項規範會一併在稽核時被評估,包括建立曝險程度/弱點評估(Vulnerability Assessment)。 

    (3)擴大驗證範圍 A:儲藏與配送(NTA 8059:2016)B:外燴/團膳 (ISO/ TS 22002-2)C:零售/批發 (BSI-PAS 221)

    (4)嚴重不符合

    三個評分等級: 嚴重不符合、主要不符合及次要不符合。嚴重不符合: (1)發生嚴重失效而無法確保食品安全性、合法性或證書完整性。(2) 在同意的矯正措施仍未完成的情況下而無法關閉主要不符合時。 嚴重不符合將導致 證書中止最長六個月,且Follow-up稽核應在六個月的時間內進行以確認嚴重不符合的關閉;當在六個月的時間內無法有效地解決嚴重不符合項時,證書應撤銷。

    ○轉換時程要求:

    (1)於2016/12月底前發行FSSC第四版,2017/1月公告。

    (2)2018年1月1日起,強制使用 FSSC第四版。

    (3)2017年時,FSSC第三與第四版標準皆可驗證,但強烈建議在2017年升級稽核標準至第四版。

    (4)若從PAS 222 轉至 ISO 22002-6,驗證須於2018年1月1日前完成。   

    標準的變更勢必衝擊到現有已通過的廠商,例如原本已通過的廠商如何建立食物詐欺與食品防禦機制,是與現有危害分析重要管制點計畫書(HACCP)合併,還是要個別獨立,完成一份食物詐欺評估文件及食品防禦文件,它與現有文件如何結合,而本來不在驗證範圍內的廠商,也可評估是否針對現有ISO 22000要進行提昇專業,如國人十分重視的團膳業或是這幾年主管機關重點管理的倉儲物流業。而這些科建顧問將隨時為您準備最完整的資訊,提供企業最適宜的作法。

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