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  • 2004.04.01

    AS 9100航太業品質管理系統之介紹

    AS 9100是ISO航太技術委員會TC20第11工作小組、美國航太品質組織(AAQG)、國際航太業品質小組(IAQG)和其他世界上代表國之相關團體的國際組織共同制訂,於2001年8月以A版發行。此標準是依航太產業的需求所建立的標準,其經由價值鏈/供應鏈來達成品質面顯著改進及降低成本為目標。 AS 9100標準之沿革如下:

        航太業在傳統上是依循軍規MIL-I-45208A及MIL-Q-9858A維持品質水準;而ISO 9000的發行,取代了傳統上沿用的軍規;但因ISO 9000並無法滿足航太業者的特殊要求,因此Boeing、GE Aircraft Engines及Allison Engine...等航太製造廠組成小組一起研擬出航太業界標準AS 9000。而AS 9000:1997則是以ISO 9001:1994為基礎加上航太業特殊要求,透過美國航太品質組織(AAQG)、認證機構(ANSI-RAB)及驗證業獨力聯盟(IAAR)共同完成制訂作業,並由SAE(Society for Automotiv Engineers)發佈。AS 9100:1999是參考AS 9000 、prEN 9001及民用/軍用航空要求而制定產出,而AS 9100:2001則以ISO 9001:2000 為基礎,參考ISO 9001:1994及AS 9100:1999於2001年8月以A版發行。

      AS 9100強調航太產業所關切的事項,包含:安全、適航性、產品及製程符合性、對美國航太主管機關(Federal Aviation Administration,簡稱FAA)要求提出承諾、對相關規範單位之要求提出承諾、為一泛用型的品質管理系統及分包商控管需求轉達。供應商納入AS 9100品質管理系統管控的產品可包括:服務、硬體、加工材料、軟體及以上的結合體。故產品可以是:有形的產品、無形的產品或以上的結合體。

      新版AS 9100航太品質管理系統,除以ISO 9001:2000品質管理系統需求為基礎外,尚有相關條文要求,本文在此摘錄簡述:

      第四章品質管理系統強調,組織要確保人員瞭解及使用品質管理系統文件,文件及紀錄應依客戶及授權行使權利。另應建立書面及維持適合產品型態之管理流程。第五章強調管理代表權責,重點提及管理代表具有組織賦予之自主性,以解決品質相關事務。第六章於工作環境中要求應重視影響產品符合的各項因素,包括溫度、溼度、照明、清潔及靜電排除防護措施…等。第七章產品實現規劃,則必須鑑別產品運作及維護的資源;而合約審查要求應包括新技術、短交…等風險評估。針對設計開發之規劃重點,以矩陣表彙整如表一:(發展階段→設計階段→樣品階段→驗證階段→確認階段→量試階段→量產階段)。

      依表一,可看出設計開發規劃之階段,每一階段需同意其輸出之績效狀況後,才能進行授權,進入下一階段。設計輸出亦應依設計及合約要求,於適當時鑑別關鍵特性,且必須證明提供產品可被鑑別、製造、檢驗、使用及維護。


    表一

      設計開發確認應採用成功的設計開發之驗證方式,若與預期有不同的使用,可執行多重確認。另一方面,設計開發完成階段需確保報告、計算、測試報告…等文件化的結果顯示產品符合所有規格要求。驗證和確認需要作測試時,這些測試應被規劃、管制、審查及文件化以確保相關承認標準之要求。當有設計變更產生時應合併變更於階段中。

      採購作業要求組織應對所有供應商採購之產品品質負責,其範圍包括客戶指定的供應商,亦應定期審核績效,採購之產品應執行委託及進料驗證的確認。產品及服務供應管制包括關鍵特性、管制計劃、生產文件、生產製程變更、生產設備、特殊製程、追溯鑑別、產品保存防護、量測及客戶財產…等要求。

      第八章規範統計技術之範圍除品質與製程數據之彙整判定外,應包含可靠度、維護度及安全性相關的設計驗證需求。而品質管制要求當關鍵特性被鑑別時,應予以監控及管制,另條文要求首件檢驗及相關不合格品應執行管制矯正預防。

      國際上GE Aircraft Engines及Allied Signal兩家大廠曾要求其供應商必須經過AS 9000驗證登錄,亞太地區將是歐美航太業最大宗的零件供應區,各航太零件供應商進行AS 9100:2001航太業品質管理系統驗證及登錄也將會成為一種趨勢。

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