• 淺論最高管理階層於ISO 9001品質管理系統之領導要求

    2017.08.15
  • ISO(International Organization for Standardization)創立於1946年,總部設於瑞士日內瓦,係由各國標準團體所組成的世界性聯盟,

    總共有162個會員國所組成,各國均以最具代表性之標準制定組織為加盟代表,其成立主要宗旨為促進國際合作。

    制定標準的單位為技術委員會(TC)在ISO理事會批准成為國際標準之前,

    需經至少75%會員團體投票通過,並且每五年檢討標準一次。

    ISO 9000系列國際品質標準是由ISO/TC 176品質保證技術委員所制定。

    ISO 9000系列還包含了ISO 9001(品質管理系統-要求)及ISO 9004(永續成功之管理-品質管理方式);

    ISO 9001的主要精神及重點如下:

    1.強化經營策略與管理系統之連接。

    2.強調風險思維以應對環境變化。

    3.顧客滿意度衡量是改善的關鍵資訊。

    4.強調以流程導向的結構。

    5.提供朝向改善組織績效的步驟。

    6.持續改善流程以強化品質管理系統。

    7.重視資訊管理,例如:溝通、資料分析。

    8.適用於所有產品/服務的產業和不拘大小的組織。

    9.易與其他管理系統相融。(例如:ISO 14000)。

    10.對特定產業組織的需求提供一致性的基礎。(例:ISO/TS 16949、ISO 13485、TL 9000)。

    11.對於條文要求增加更多的說明與案例,有利於組織了解及實施。

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